辉瑞(PFE.US)与BioNTech(BNTX.US)宣布启动新冠候选疫苗2/3期临床研究

智通财经网

智通财经APP获悉，辉瑞(PFE.US)与BioNTech(BNTX.US)宣布，启动一项全球性2/3期临床研究，评估其基于mRNA的新冠候选疫苗BNT162b2预防COVID-19的安全性和有效性。

据悉，辉瑞和BioNTech联合进行的BNT162研发项目最初包括4种不同的mRNA疫苗。进入2/3期临床研究的BNT162b2是一款编码新冠病毒全长刺突蛋白的mRNA候选疫苗，近日获得美国FDA授予的快速通道资格。

该项2/3期临床试验为随机、设盲研究，预计招募3万名18-85岁的参与者，接种剂量为30µg，接种方案为两次。主要终点为在未受到病毒感染的人群中预防COVID-19，和在所有人群中预防COVID-19的能力。次要终点为预防严重COVID-19发生的能力。

据悉，Moderna公司(MRNA.US)也于同一天宣布，其开发的mRNA疫苗(mRNA-1273)3期研究已开始向参与者给药。该研究也将招募3万名志愿者，选择100 μg剂量水平作为疫苗接种剂量，检验mRNA-1273的安全性和有效性。